Branchen, die wir bedienen: Automatisierte Compliance für die Biowissenschaften
Validator unterstützt pharmazeutische, biotechnologische, medizintechnische, nutrazeutische und FDA/GxP-regulierte Organisationen mit auditfertiger Compliance und digitaler Validierung, die auf die Bedürfnisse jeder Branche zugeschnitten ist.
Entwickelt für komplexe regulatorische Herausforderungen. Ausgewählt von führenden Unternehmen der Life-Sciences-Branche.
Validator unterstützt regulierte Organisationen jeder Größe dabei, die Anforderungen von Audits zu erfüllen, Validierungsprozesse zu optimieren und Veränderungen souverän zu managen – selbst bei sich ständig ändernden Vorschriften, Produkten und Rahmenbedingungen. Unsere Automatisierungsplattform passt sich flexibel den Anforderungen Ihrer Branche an und unterstützt jedes Validierungsteam, das nach Qualität, Effizienz und messbaren Geschäftsverbesserungen strebt.
Warum sich Branchen für Validator entscheiden
Im Gegensatz zu anderen Plattformen wird Validator direkt von den Experten entwickelt, implementiert und betreut, die es auch konzipiert haben. Das bedeutet: Sie arbeiten stets mit den Experten zusammen – keine unnötigen Zwischenhändler, keine unerwarteten Support-Probleme und keine Anbieter, die nur verkaufen, aber nicht liefern. Validator ist mehr als nur digitalisierte Dokumentation – es ist echte, durchgängige Prozessautomatisierung.
Was Validator auszeichnet:
Direkte Implementierung: Validator ist die einzige Plattform, die von ihren eigenen Entwicklern konzipiert und implementiert wurde. Keine Partner, keine Verwirrung und ein Support-Team, das die Herausforderungen Ihrer Branche aus erster Hand kennt.
Echte Automatisierung, nicht nur Digitalisierung: Wettbewerber übertragen Papier auf den Bildschirm. Validator automatisiert Protokolle, Genehmigungen, Risikobewertungen, Rückverfolgbarkeit und Änderungskontrolle vollständig – und reduziert so Ihren manuellen Aufwand und die Angst vor Audits.
100% Kundenreferenzierbarkeit: Jede Validator-Implementierung ist eine Erfolgsgeschichte, und jeder Kunde ist bereit, seine Ergebnisse und Erfahrungen zu teilen.
Regulatorische Ausrichtung: Validator wurde speziell für die Einhaltung von FDA-, EMA- und GxP-Vorgaben entwickelt und verfügt über integrierte CSA-First-Workflows sowie eine schnelle Reaktionsfähigkeit auf sich ändernde globale Richtlinien.
Transparente Preisgestaltung: SaaS- oder Enterprise-Lizenz, mit allen Funktionen für jeden Kunden – keine Mindestmengen, keine Aufschläge und keine versteckten Gebühren.
Nahtlose Integration: Validator lässt sich problemlos mit Ihren LIMS-, MES-, ERP- und Kerngeschäftssystemen verbinden, sodass Ihre Daten und Compliance-Bemühungen stets einheitlich sind.
Unübertroffene Verantwortlichkeit: Bei Validator gibt es immer ein Team, das verantwortlich ist – das Team, das es entwickelt hat.
Branchen, die wir bedienen
Validator genießt das Vertrauen führender Unternehmen aller Life-Sciences-Sektoren. Unsere branchenspezifischen Lösungen gewährleisten, dass – unabhängig von Ihrem Tätigkeitsbereich – die Einhaltung von Vorschriften den Fortschritt nicht behindert.
Was Sie mit Validator automatisieren können
Alle Module sind vollständig konfigurierbar und lassen sich direkt in Ihre LIMS-, MES-, ERP- und andere Geschäftssysteme integrieren – eine individuelle Entwicklung ist nicht erforderlich.
Computersystemvalidierung (CSV)
Genehmigungen und die Durchführung von Projekten verwalten – mit Echtzeit-Updates. Protokolle, Risikobewertungen und Rückverfolgbarkeitsmatrizen werden automatisch generiert. Alles konform mit Part 11 und GxP.
Prozessvalidierung (PV)
Alle drei Phasen der Prozessvalidierung (Design, Qualifizierung, Verifizierung) lassen sich abbilden, verfolgen und automatisieren. Chargenprotokolle und Trenddaten können mit integriertem Reporting verwaltet werden.
Gerätequalifizierung (EQ)
Nie wieder mühsam nach Dokumenten suchen: IQ, OQ, PQ-Überwachung, Kalibrierung und Änderungskontrolle sind an einem Ort vereint.
Reinigungsvalidierung
Standardisieren und automatisieren Sie Reinigungsverfahren, Terminplanung und Dokumentation, um für jede Inspektion gerüstet zu sein.
Compliance, die proaktiv, integriert und zukunftsorientiert ist
Nicht alle Plattformen sind gleich. Validator basiert auf Erfahrung – entwickelt und implementiert von Personen, die in Life-Sciences-Teams gearbeitet, Audits geleitet und reale regulatorische Probleme gelöst haben.
Konsequente Einhaltung
Echtzeit-Dashboards erstellen einen dynamischen Prüfpfad, sodass Ihr Team mit aktuellen Daten arbeitet und Ihre Compliance jederzeit für Inspektionen bereit ist.
Integration in Ihre Systeme
Jede Verbindung ist ohne kundenspezifischen Code vollständig an Ihre LIMS-, ERP-, MES-, HR-, Finanz- und Risikosysteme konfigurierbar, sodass Sie ohne Anruf bei der IT-Abteilung darauf zugreifen und sie personalisieren können.
Schneller ROI bei nachgewiesener Effizienz
Erzielen Sie Effizienzsteigerungen von über 40 % und eine Implementierungsquote von 100 %. Schneller ROI dank vollständig konfiguriertem und reibungslos funktionierendem Validator innerhalb von 3 Monaten.
Immer auf dem neuesten Stand
Mit der Weiterentwicklung regulatorischer Standards entwickelt sich auch Validator weiter, um sicherzustellen, dass Ihr Validierungssystem den CSA- und global abgestimmten Praktiken für internationale Konformität entspricht.
Erfahrungsberichte
Hier finden Sie einige unserer Kunden und deren Erfahrungsberichte.
