Industrias a las que prestamos servicios: Cumplimiento automatizado para las ciencias biológicas
Validator brinda a las organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos, nutracéuticas y reguladas por la FDA/GxP un cumplimiento listo para auditoría y una validación digital adaptada a las necesidades de cada industria.
Diseñado para desafíos regulatorios complejos. Elegido por líderes en ciencias de la vida.
Validator ayuda a organizaciones reguladas de todos los tamaños a lograr un cumplimiento normativo listo para auditorías, agilizar la validación y gestionar los cambios con confianza, incluso a medida que evolucionan las regulaciones, los productos y las presiones. Nuestra plataforma de automatización se adapta a los requisitos de su sector y respalda a todos los equipos de validación que buscan calidad, eficiencia y mejoras empresariales mensurables.
¿Por qué las industrias eligen Validator?
A diferencia de otras plataformas, Validator es desarrollado, implementado y soportado directamente por los profesionales que lo diseñaron. Esto significa que siempre trabajará con expertos: sin transferencias de socios, sin sorpresas en el soporte técnico y sin proveedores que solo venden pero no cumplen. Validator no es solo documentación digitalizada, sino una verdadera automatización de procesos, de principio a fin.
¿Qué diferencia a Validator?
Implementación directa: Validator es la única plataforma desarrollada e implementada por sus propios creadores. Sin socios, sin confusiones y con un equipo de soporte que conoce de primera mano los desafíos de su sector.
Automatización real, no solo digitalización: La competencia pasa del papel a la pantalla. Validator automatiza completamente los protocolos, las aprobaciones, la evaluación de riesgos, la trazabilidad y el control de cambios, reduciendo el trabajo manual y la ansiedad por las auditorías.
100% de referenciabilidad del cliente: cada implementación de un validador es una historia de éxito y cada cliente está dispuesto a compartir sus resultados y experiencias.
Alineación regulatoria: Validator está diseñado específicamente para cumplir con las normas de la FDA, EMA y GxP, con flujos de trabajo CSA-first integrados y una respuesta rápida a las pautas globales cambiantes.
Precios transparentes: licencia SaaS o empresarial, con todas las funciones para cada cliente, sin mínimos, sin recargos ni tarifas ocultas.
Integración perfecta: Validator se conecta fácilmente a su LIMS, MES, ERP y sistemas comerciales centrales, por lo que sus datos y esfuerzos de cumplimiento siempre están unificados.
Responsabilidad inigualable: con Validator, siempre hay un equipo responsable: el equipo que lo creó.
Industrias a las que servimos
Líderes de todos los sectores de las ciencias de la vida confían en Validator. Nuestras soluciones específicas para cada sector garantizan que, sea cual sea su campo, el cumplimiento normativo no obstaculice su progreso.
Qué puedes automatizar con Validator
Todos los módulos son totalmente configurables y se integran directamente con su LIMS, MES, ERP y otros sistemas comerciales, sin necesidad de desarrollo personalizado.
Validación del sistema informático (CSV)
Gestione las aprobaciones y la ejecución con actualizaciones en tiempo real. Genere automáticamente protocolos, evaluaciones de riesgos y matrices de trazabilidad. Todo ello en cumplimiento con la Parte 11 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GxP).
Validación de procesos (PV)
Mapee, monitoree y automatice las tres etapas de la validación de procesos (diseño, calificación y verificación). Gestione registros de lotes y datos de tendencias con informes integrados.
Calificación de equipos (EQ)
Nunca más tendrá que buscar documentos con la supervisión de IQ, OQ, PQ, calibración y control de cambios en un solo lugar.
Validación de limpieza
Estandarice y automatice los procedimientos de limpieza, la programación y la documentación para estar preparado para cualquier inspección.
Cumplimiento proactivo, integrado y preparado para lo que viene
No todas las plataformas son iguales. Validator se basa en la experiencia: fue desarrollado e implementado por personas que han trabajado en equipos de ciencias de la vida, liderado auditorías y resuelto problemas regulatorios reales.
Cumplimiento constante
Los paneles de control en tiempo real crean un registro de auditoría vivo, de modo que su equipo trabaja con datos actuales y su cumplimiento se mantiene listo para la inspección.
Integrado con sus sistemas
Cada conexión es totalmente configurable para sus sistemas LIMS, ERP, MES, RR.HH., finanzas y riesgo sin código personalizado, por lo que puede acceder y personalizar sin llamar a TI.
Retorno de la inversión rápido con eficiencia comprobada
Obtenga más del 40 % de aumento de eficiencia y un 100 % de éxito en la implementación. Retorno de la inversión rápido con el Validador completamente configurado y funcionando sin problemas en 3 meses.
Siempre actualizado
A medida que evolucionan los estándares regulatorios, también lo hace Validator, para garantizar que su sistema de validación cumpla con CSA y prácticas alineadas globalmente para el cumplimiento internacional.
Testimonios
Aquí se muestran algunos de nuestros clientes y sus testimonios.
