Automatización del cumplimiento normativo en ciencias biológicas
Validator optimiza la validación, centraliza la documentación y mantiene sus operaciones listas para auditorías, lo que fortalece a los equipos de ciencias biológicas en diagnóstico, investigación y fabricación especializada.
Automatización del cumplimiento para todos los entornos de ciencias biológicas
Las organizaciones de ciencias de la vida están a la vanguardia del avance de la salud, la innovación en diagnósticos y el lanzamiento de terapias transformadoras. Ya sea que gestione una organización de investigación por contrato, una empresa farmacéutica especializada, un laboratorio de diagnóstico o una operación de ensayos clínicos, el cumplimiento normativo es fundamental para su negocio. Sin embargo, la diversidad de requisitos, los entornos multisistémicos y la evolución de las regulaciones dificultan mantener la validación y la documentación optimizadas, sin errores y preparadas para auditorías.
Validator ofrece a todos los equipos de ciencias biológicas, desde la investigación hasta la fabricación, una plataforma única para automatizar tareas críticas de validación, gestionar la documentación y garantizar el cumplimiento normativo, independientemente de la complejidad de sus flujos de trabajo o la rapidez con la que se desarrolle su campo. Diseñado por expertos y con eficacia probada en la industria, Validator ayuda a reducir la carga de trabajo manual, prevenir hallazgos y respaldar su misión de mejorar los resultados de los pacientes.
Un flujo de trabajo adecuado para cada ciencia biológica
Validator está diseñado para resolver los desafíos específicos de las empresas de ciencias biológicas de alta diversidad, con múltiples sitios e impulsadas por la innovación:
- Validación automatizada en todas las operaciones: administre la validación de equipos, procesos, limpieza y sistemas con protocolos, registros y aprobaciones automatizados, personalizados según las necesidades de su empresa.
- Gestión de datos de extremo a extremo: centralice la documentación de validación, administre el desmantelamiento de sistemas heredados, admita la conversión fluida de registros digitales y mantenga un registro de auditoría unificado.
- Integración perfecta del sistema: Validator se conecta a través de ERP, LIMS, gestión de contenido/datos y automatización de laboratorio, lo que garantiza que todos los documentos y registros de cumplimiento estén siempre actualizados, accesibles y listos para su inspección.
- Escalable para el crecimiento: el diseño modular significa que puede agregar áreas de validación o expandirse a nuevos sitios y equipos sin abrumar sus operaciones de cumplimiento ni a su personal.
Estándares técnicos en los que puede confiar
- Cumplimiento completo de GAMP 5 V-Model, CSA-first, 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de la UE
- Permisos basados en roles y firma electrónica para el control de documentos
- Flujos de trabajo de control de cambios integrados y registros de auditoría en todos los sitios y sistemas
Impacto empresarial para los líderes de las ciencias biológicas
- Reduzca errores y riesgos: centralice y automatice el cumplimiento para estar preparado para las auditorías: no más registros perdidos ni errores de último momento.
- Ahorre tiempo y recursos: los equipos ven ganancias de eficiencia de hasta un 40 % y una carga de documentación reducida en toda la empresa.
- Flexible para cada proyecto: desde diagnósticos de gran volumen hasta lanzamientos de productos especializados, Validator se adapta a los flujos de trabajo únicos de los clientes.
- Confianza comprobada por el cliente: Las organizaciones de ciencias biológicas que abarcan diagnósticos, investigación y productos farmacéuticos especializados confían en Validator para lograr un cumplimiento listo para auditorías, ganancias de eficiencia mensurables e historias de éxito consistentes y referenciables.
¿Quién se beneficia?
Laboratorios de diagnóstico, CRO, fabricantes especializados y todas las organizaciones de ciencias biológicas altamente reguladas y de rápido movimiento.
Automatización personalizada para cada validación
Validator está diseñado para abordar sus mayores problemas de cumplimiento, ya sea un proceso a la vez o durante todo su ciclo de vida de validación.
Explore cada solución principal para ver cómo Validator puede optimizar su trabajo y fortalecer su confianza en la auditoría.
Validación del sistema informático (CSV)
Validator automatiza cada fase de la validación del sistema, desde la creación de protocolos hasta la gestión de riesgos y la documentación de cumplimiento. Los registros y la trazabilidad están integrados y son fiables, lo que mantiene sus sistemas preparados para auditorías en todo momento.
Validación de procesos (PV)
Experimente un mayor control y menos sorpresas con protocolos automáticos, registros de lotes e integración de datos de tendencias. Las tres etapas de la validación de procesos (diseño, calificación y revisión continua) son más rápidas e inteligentes con Validator.
Calificación de equipos (EQ)
Mantenga todos sus activos documentados y actualizados. Desde la instalación hasta la verificación anual, Validator gestiona cada protocolo, documento y calibración para que siempre esté listo para la inspección.
Validación de limpieza
Gestionamos los horarios, procedimientos y pruebas de limpieza. Los auditores tienen acceso instantáneo a todos los registros, mientras que su equipo dispone de más tiempo para trabajos de alto valor.
Cumplimiento proactivo, integrado y preparado para lo que viene
No todas las plataformas son iguales. Validator se basa en la experiencia: fue desarrollado e implementado por personas que han trabajado en equipos de ciencias de la vida, liderado auditorías y resuelto problemas regulatorios reales.
Cumplimiento constante
Los paneles de control en tiempo real crean un registro de auditoría vivo, de modo que su equipo trabaja con datos actuales y su cumplimiento se mantiene listo para la inspección.
Integrado con sus sistemas
Cada conexión es totalmente configurable para sus sistemas LIMS, ERP, MES, RR.HH., finanzas y riesgo sin código personalizado, por lo que puede acceder y personalizar sin llamar a TI.
Retorno de la inversión rápido con eficiencia comprobada
Obtenga más del 40 % de aumento de eficiencia y un 100 % de éxito en la implementación. Retorno de la inversión rápido con el Validador completamente configurado y funcionando sin problemas en 3 meses.
Siempre actualizado
A medida que evolucionan los estándares regulatorios, también lo hace Validator, para garantizar que su sistema de validación cumpla con CSA y prácticas alineadas globalmente para el cumplimiento internacional.
Preguntas frecuentes
Can Validator support compliance for a variety of life sciences organizations, including CROs, diagnostic labs, and specialty manufacturers?
Yes. Validator is flexible and configurable to support diverse life sciences environments, including contract research organizations (CROs), diagnostics labs, and specialty pharma manufacturers—ensuring tailored compliance and validation across different workflows.
How does Validator help manage and centralize documentation from multiple sites and systems?
Validator centralizes all validation documents, records, and audit trails in one secure platform—making it easy to access, organize, and retrieve records for audits, no matter how distributed your teams or facilities.
Is Validator capable of migrating legacy data and supporting digital records conversion?
Absolutely. Validator supports smooth archiving, legacy system decommissioning, and conversion to digital records, helping organizations modernize and maintain data integrity during transitions.
What benefits can life sciences teams expect in terms of efficiency and compliance improvement?
Life sciences teams using Validator typically experience significant reductions in manual workload and documentation errors, improved audit outcomes, and faster, more reliable compliance processes—freeing staff to focus on research and innovation.
Testimonios
Aquí se muestran algunos de nuestros clientes y sus testimonios.
