Automatisation de la conformité dans le secteur des sciences de la vie
Validator simplifie la validation, centralise la documentation et assure la conformité de vos opérations aux audits, donnant ainsi aux équipes des sciences de la vie les moyens d'agir dans les domaines du diagnostic, de la recherche et de la fabrication spécialisée.
Automatisation de la conformité pour chaque environnement des sciences de la vie
Les entreprises du secteur des sciences de la vie sont à la pointe du progrès en matière de santé, de l'innovation diagnostique et du lancement de thérapies transformatrices. Que vous dirigiez un organisme de recherche sous contrat, une entreprise pharmaceutique spécialisée, un laboratoire de diagnostic ou un centre d'essais cliniques, la conformité est essentielle à votre activité. Cependant, la diversité des exigences, la multiplicité des systèmes et l'évolution constante de la réglementation rendent difficile le maintien de processus de validation et de documentation rationalisés, exempts d'erreurs et prêts pour les audits.
Validator offre à toutes les équipes des sciences de la vie, de la recherche à la production, une plateforme unique pour automatiser les tâches de validation critiques, gérer la documentation et garantir une conformité continue, quelle que soit la complexité de vos flux de travail ou la rapidité d'évolution de votre secteur. Conçu par des experts et éprouvé dans l'ensemble du secteur, Validator contribue à réduire la charge de travail manuelle, à prévenir les anomalies et à soutenir votre mission d'amélioration des résultats pour les patients.
Une solution adaptée à tous les flux de travail des sciences de la vie
Validator est conçu pour résoudre les défis spécifiques des entreprises des sciences de la vie à forte diversification, multisites et axées sur l'innovation :
- Validation automatisée pour toutes les opérations : Gérez la validation des équipements, des processus, du nettoyage et des systèmes grâce à des protocoles, des enregistrements et des approbations automatisés, personnalisés selon les besoins de votre entreprise.
- Gestion des données de bout en bout : centraliser la documentation de validation, gérer la mise hors service des systèmes existants, prendre en charge la conversion transparente des enregistrements numériques et maintenir une piste d’audit unifiée.
- Intégration système transparente : Validator se connecte aux systèmes ERP, LIMS, de gestion de contenu/données et d’automatisation de laboratoire, garantissant ainsi que chaque document et enregistrement de conformité est toujours à jour, accessible et prêt pour l’inspection.
- Évolutif pour la croissance : sa conception modulaire vous permet d’ajouter des zones de validation ou de vous étendre à de nouveaux sites et équipes sans surcharger vos opérations de conformité ni votre personnel.
Des normes techniques sur lesquelles vous pouvez compter
- Conformité totale aux normes GAMP 5 V-Model, CSA-first, 21 CFR Part 11 et Annexe 11 de l'UE
- Autorisations basées sur les rôles et signature électronique pour le contrôle des documents
- Flux de travail de contrôle des modifications et pistes d'audit intégrés pour chaque site et système
Impact commercial pour les dirigeants des sciences de la vie
- Réduisez les erreurs et les risques : centralisez et automatisez la conformité pour être prêt pour les audits – fini les documents perdus et les courses de dernière minute.
- Gain de temps et de ressources : les équipes constatent des gains d'efficacité pouvant atteindre 40 % et une réduction de la charge documentaire dans l'ensemble de l'entreprise.
- Adaptable à tous les projets : des diagnostics à grande échelle aux lancements de produits spécialisés, Validator s’adapte aux flux de travail uniques de chaque client.
- Une confiance éprouvée par les clients : les entreprises des sciences de la vie, dans les domaines du diagnostic, de la recherche et des produits pharmaceutiques spécialisés, font confiance à Validator pour une conformité prête à l’audit, des gains d’efficacité mesurables et des exemples de réussite cohérents et référençables.
Qui en bénéficie ?
Laboratoires de diagnostic, CRO, fabricants spécialisés et toutes les organisations des sciences de la vie à évolution rapide et hautement réglementées.
Automatisation sur mesure pour chaque validation
Validator est conçu pour résoudre vos principaux problèmes de conformité, soit un processus à la fois, soit sur l'ensemble de votre cycle de vie de validation.
Explorez chaque solution principale pour découvrir comment Validator peut simplifier votre travail et renforcer votre confiance en matière d'audit.
Validation des systèmes informatiques (CSV)
Validator automatise chaque étape de la validation du système, de la création du protocole à la gestion des risques et à la documentation de conformité. L'enregistrement et la traçabilité sont intégrés et fiables, garantissant ainsi la conformité de vos systèmes aux exigences d'audit.
Validation des processus (PV)
Bénéficiez d'un meilleur contrôle et d'une gestion simplifiée grâce aux protocoles automatisés, aux dossiers de lots et à l'intégration des données de tendances. Validator accélère et optimise les trois étapes de la validation des processus (conception, qualification et revue continue).
Qualification des équipements (EQ)
Assurez-vous que chaque équipement est documenté et à jour. De l'installation à la vérification annuelle, Validator gère tous les protocoles, documents et étalonnages afin que vous soyez toujours prêt pour l'inspection.
Validation du nettoyage
La gestion des plannings, des procédures et des justificatifs de nettoyage est prise en charge. Les auditeurs accèdent instantanément à tous les documents, ce qui permet à votre équipe de se concentrer sur des tâches à forte valeur ajoutée.
Une conformité proactive, intégrée et prête pour l'avenir
Toutes les plateformes ne se valent pas. Validator est le fruit de l'expérience : elle a été conçue et mise en œuvre par des personnes ayant travaillé au sein d'équipes des sciences de la vie, dirigé des audits et résolu de véritables problèmes réglementaires.
Conformité constante
Les tableaux de bord en temps réel créent une piste d'audit vivante, permettant à votre équipe de travailler à partir de données actuelles et à votre conformité de rester prête pour les inspections.
Intégré à vos systèmes
Chaque connexion est entièrement configurable pour s'adapter à vos systèmes LIMS, ERP, MES, RH, finance et gestion des risques sans aucun code personnalisé, vous permettant ainsi d'y accéder et de la personnaliser sans faire appel au service informatique.
Retour sur investissement rapide et efficacité éprouvée
Obtenez des gains d'efficacité supérieurs à 40 % et un taux de réussite de mise en œuvre de 100 %. Retour sur investissement rapide : le validateur est entièrement configuré et opérationnel en moins de 3 mois.
Toujours à jour
À mesure que les normes réglementaires évoluent, Validator évolue également, afin de garantir que votre système de validation respecte les normes CSA et les pratiques harmonisées à l'échelle mondiale pour une conformité internationale.
Foire aux questions
Can Validator support compliance for a variety of life sciences organizations, including CROs, diagnostic labs, and specialty manufacturers?
Yes. Validator is flexible and configurable to support diverse life sciences environments, including contract research organizations (CROs), diagnostics labs, and specialty pharma manufacturers—ensuring tailored compliance and validation across different workflows.
How does Validator help manage and centralize documentation from multiple sites and systems?
Validator centralizes all validation documents, records, and audit trails in one secure platform—making it easy to access, organize, and retrieve records for audits, no matter how distributed your teams or facilities.
Is Validator capable of migrating legacy data and supporting digital records conversion?
Absolutely. Validator supports smooth archiving, legacy system decommissioning, and conversion to digital records, helping organizations modernize and maintain data integrity during transitions.
What benefits can life sciences teams expect in terms of efficiency and compliance improvement?
Life sciences teams using Validator typically experience significant reductions in manual workload and documentation errors, improved audit outcomes, and faster, more reliable compliance processes—freeing staff to focus on research and innovation.
Témoignages
Voici quelques-uns de nos clients et leurs témoignages.
