生命科学合规自动化
Validator 简化了验证流程，集中管理文档，并使您的运营随时准备接受审计——从而赋能诊断、研究和特种制造等生命科学团队。
适用于所有生命科学环境的合规自动化
生命科学机构始终走在推进健康、创新诊断和推出变革性疗法的前沿。无论您运营的是合同研究组织、专业制药公司、诊断实验室还是临床试验机构，合规性都是您业务的核心。然而，多样化的要求、多系统环境以及不断变化的法规，使得保持验证和文档流程的精简、无误以及随时准备接受审计变得极具挑战性。
Validator 为生命科学领域的每个团队（从研发到生产）提供了一个统一的平台，用于自动化关键验证任务、管理文档并确保持续合规，无论您的工作流程多么复杂或行业发展多么迅速。Validator 由专家设计，并在业内得到验证，有助于减少人工工作量、预防问题，并支持您改善患者疗效的使命。
适用于所有生命科学工作流程
Validator旨在解决高混合性、多站点和创新驱动型生命科学公司面临的特定挑战：
- 全面自动化验证：通过自动化协议、记录和审批，管理设备、流程、清洁和系统验证——可根据贵公司的需求进行定制。
- 端到端数据管理：集中验证文档，管理旧系统停用，支持无缝数字记录转换，并维护统一的审计跟踪。
- 无缝系统集成：验证器可连接 ERP、LIMS、内容/数据管理和实验室自动化系统，确保每个合规文件和记录始终保持最新、可访问且随时可供检查。
- 可扩展以适应增长：模块化设计意味着您可以添加验证区域或扩展到新的站点和团队，而不会使您的合规运营或人员不堪重负。
值得信赖的技术标准
- 完全符合 GAMP 5 V 型模型、CSA 优先认证、21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 的要求
- 基于角色的权限和电子签名用于文档控制
- 每个站点和系统都内置了变更控制工作流程和审计跟踪。
对生命科学领域领导者的业务影响
- 减少错误和风险：集中化和自动化合规流程，让您做好审计准备——不再丢失记录或最后一刻手忙脚乱。
- 节省时间和资源：团队效率提高高达 40%，整个业务的文档负担减轻。
- 灵活适用于各种项目：从大批量诊断到专业产品发布，Validator 可适应独特的客户工作流程。
- 客户认可的信任：生命科学领域的机构，包括诊断、研究和专业制药机构，都依赖 Validator 来实现随时可审计的合规性、可衡量的效率提升以及持续、可参考的成功案例。
针对每次验证的定制化自动化
Validator 旨在解决您最大的合规性痛点，无论是一次解决一个流程，还是贯穿整个验证生命周期。
探索每个核心解决方案，了解 Validator 如何简化您的工作并增强您的审计信心。
工艺验证（PV）
借助自动化协议、批次记录和趋势数据集成，您可以更好地掌控流程，减少意外情况。Validator 让流程验证的三个阶段——设计、确认和持续审查——都能更快、更智能地进行。
积极主动、全面整合、面向未来的合规性
并非所有平台都一样。Validator 的设计和实施都基于丰富的经验——它由曾在生命科学团队工作、主导审计并解决过实际监管问题的人员打造和实施。
持续合规
实时仪表盘创建动态审计跟踪，因此您的团队可以根据最新数据开展工作，并确保您的合规性随时准备接受检查。
与您的系统集成
每个连接都可以完全配置到您的 LIMS、ERP、MES、HR、财务和风险系统，无需自定义代码，因此您可以访问和个性化设置，而无需联系 IT 部门。
快速投资回报，高效可靠
效率提升超过 40%，实施成功率 100%。验证器配置完成并流畅运行，3 个月内即可实现快速投资回报。
始终保持最新状态
随着监管标准的演变，验证器也在不断演变，以确保您的验证系统符合 CSA 和全球统一的实践，从而实现国际合规性。
常见问题解答
Can Validator support compliance for a variety of life sciences organizations, including CROs, diagnostic labs, and specialty manufacturers?
Yes. Validator is flexible and configurable to support diverse life sciences environments, including contract research organizations (CROs), diagnostics labs, and specialty pharma manufacturers—ensuring tailored compliance and validation across different workflows.
How does Validator help manage and centralize documentation from multiple sites and systems?
Validator centralizes all validation documents, records, and audit trails in one secure platform—making it easy to access, organize, and retrieve records for audits, no matter how distributed your teams or facilities.
Is Validator capable of migrating legacy data and supporting digital records conversion?
Absolutely. Validator supports smooth archiving, legacy system decommissioning, and conversion to digital records, helping organizations modernize and maintain data integrity during transitions.
What benefits can life sciences teams expect in terms of efficiency and compliance improvement?
Life sciences teams using Validator typically experience significant reductions in manual workload and documentation errors, improved audit outcomes, and faster, more reliable compliance processes—freeing staff to focus on research and innovation.
用户评价
以下是我们部分客户及其评价。
